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Type: Lymphome folliculaire de faible masse tumorale non antérieurement traité. - Le promoteur: The Lymphoma Academic Research Organisation (LYSARC)

The Lymphoma Academic Research Organisation (LYSARC) MAJ Il y a 4 ans

Etude FLIRT : étude randomisée de phase 3 évaluant deux modes d’administration du rituximab, en sous cutanée (SC) et intraveineux (IV), chez des patients ayant un lymphome folliculaire de faible masse tumorale non antérieurement traité. Le lymphome folliculaire (LF) représente 25% de l’ensemble des lymphomes. Le traitement de référence du LF à faible masse est l’abstention thérapeutique. Toutefois, dans certaines situations et en fonction des caractéristiques du patient, un traitement par administration en IV de rituximab est envisagé. L’objectif de l’essai est de comparer la survie sans progression de 2 modes d’administration du rituximab en sous-cutané (SC) et en intraveineux (IV), chez des patients ayant un LF de faible masse tumorale non antérieurement traité. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. - Les patients du premier groupe recevront du rituximab en perfusion IV une fois par semaine pendant 4 semaines. - Les patients du deuxième groupe recevront du rituximab en perfusion IV le premier jour puis en SC une fois par semaine pendant 3 semaines puis tous les 2 mois pendant 6 mois. Les patients seront suivis pendant 3 ans.

Pays France,
Organes Lymphomes non hodgkinien,
Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Essai ouvert aux inclusions

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